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药品监管法制改革应考虑4个核心目标

发布时间:2021-01-11 16:43:13 阅读: 来源:混流泵厂家

药品监管法制改革应考虑4个核心目标

本报讯(记者郑灵巧)6月19日,清华大学法学院举行药事法研究项目成果发布会,正式发布《中国药品监管法制改革研究报告》,对修改《药品管理法》和改革药品监管制度提出具体建议。   此次研究由清华大学法学院药事法研究所开展。课题组认为,我国药品监管法制改革可优先考虑4个核心目标:即促进创新药的研发,加强药品监管制度的透明度及公众参与度,推动药品监管与国际标准接轨,提高药品监管机构能力。   课题组提出的具体建议主要包括,完善药品审评行政程序,确定注册申请审评的时限;建立更加有效的临床试验审评程序,进一步简化临床试验审批流程;推动相关标准与国际接轨;扩大公众对监管标准提出意见的机会,确保公众能够参与到新技术标准、审批要求和监管程序的制定中;在审评工作中引入科学的、独立的专家意见;建立专利链接和数据保护程序,采取有力措施实施数据保护和专利链接制度等。

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